Pressjoni għolja tad-demm waqt it-tqala tista' twassal għal eclampsia u twelid prematur u hija kawża ewlenija ta' morbidità u mewt materna u neonatali. Bħala miżura importanti tas-saħħa pubblika, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) tirrakkomanda li n-nisa tqal b'supplimenti tal-kalċju fid-dieta inadegwati jissupplimentaw minn 1000 sa 1500 mg ta' kalċju kuljum. Madankollu, minħabba s-suppliment tal-kalċju relattivament ingombranti, l-implimentazzjoni ta' din ir-rakkomandazzjoni mhijiex sodisfaċenti.
Provi kkontrollati każwali mwettqa fl-Indja u t-Tanżanija mill-Professur Wafie Fawzi tal-Iskola tas-Saħħa Pubblika ta' Harvard fl-Istati Uniti sabu li s-supplimentazzjoni tal-kalċju b'doża baxxa waqt it-tqala ma kinitx agħar mis-supplimentazzjoni tal-kalċju b'doża għolja fit-tnaqqis tar-riskju ta' preeclampsia. F'termini ta' tnaqqis tar-riskju ta' twelid prematur, il-provi Indjani u tat-Tanżanija kellhom riżultati inkonsistenti.
Iż-żewġ provi kliniċi inkludew 11,000 parteċipant ta’ età ≥18-il sena, età ġestazzjonali < minn Novembru 2018 sa Frar 2022 (l-Indja) u minn Marzu 2019 sa Marzu 2022 (it-Tanżanija). Ommijiet li twieldu għall-ewwel darba f’20 ġimgħa li kienu mistennija li jgħixu fiż-żona tal-prova sa 6 ġimgħat wara t-twelid ġew assenjati b’mod każwali 1:1 għal supplimentazzjoni b’livell baxx ta’ kalċju (500 mg kuljum +2 pilloli plaċebo) jew supplimentazzjoni b’livell għoli ta’ kalċju (1500 mg kuljum) sal-ħlas. L-endpoints primarji kienu preeclampsia u twelid prematur (endpoints doppji). L-endpoints sekondarji inkludew pressjoni għolja relatata mat-tqala, preeclampsia b’manifestazzjonijiet severi, mewt relatata mat-tqala, twelid mejjet, twelid mejjet, piż baxx mat-twelid, żgħir għall-età ġestazzjonali, u mewt tan-neonati fi żmien 42 jum. L-endpoints tas-sigurtà inkludew dħul fl-isptar ta’ nisa tqal (għal raġunijiet oħra għajr il-ħlas) u anemija severa fit-tielet trimestru. Il-marġini ta’ non-inferjorità kienu riskji relattivi ta’ 1.54 (preeclampsia) u 1.16 (twelid prematur), rispettivament.
Għall-preeclampsia, l-inċidenza kumulattiva tal-grupp ta' 500 mg kontra dak ta' 1500 mg fl-istudju Indjan kienet ta' 3.0% u 3.6%, rispettivament (RR, 0.84; 95% CI, 0.68~1.03); Fl-istudju Tanżanjan, l-inċidenza kienet ta' 3.0% u 2.7%, rispettivament (RR, 1.10; 95% CI, 0.88~1.36). Iż-żewġ studji wrew li r-riskju ta' preeclampsia ma kienx agħar fil-grupp ta' 500 mg milli fil-grupp ta' 1500 mg.
Għat-twelid prematur, fl-istudju Indjan, l-inċidenza tal-grupp ta' 500 mg kontra dak ta' 1500 mg kienet ta' 11.4% u 12.8%, rispettivament (RR, 0.89; 95% CI, 0.80~0.98), in-non-inferjorità ġiet stabbilita fil-valur limitu ta' 1.54; fl-istudju Tanżanjan, ir-rati tat-twelid prematur kienu ta' 10.4% u 9.7%, rispettivament (RR, 1.07; 95% CI, 0.95~1.21), qabżu l-valur limitu ta' non-inferjorità ta' 1.16, u n-non-inferjorità ma ġietx ikkonfermata.
Kemm fil-punti finali sekondarji kif ukoll f'dawk tas-sigurtà, ma kien hemm l-ebda evidenza li l-grupp ta' 1500 mg kien aħjar mill-grupp ta' 500 mg. Meta-analiżi tar-riżultati taż-żewġ provi ma sabet l-ebda differenza bejn il-gruppi ta' 500 mg u 1500 mg fil-preeclampsia, ir-riskju tat-twelid prematur, u r-riżultati sekondarji u tas-sigurtà.
Dan l-istudju ffoka fuq il-kwistjoni importanti tas-saħħa pubblika tas-supplimentazzjoni tal-kalċju f'nisa tqal għall-prevenzjoni tal-preeclampsia, u wettaq prova kkontrollata każwali kbira f'żewġ pajjiżi simultanjament biex iwieġeb il-mistoqsija xjentifika importanti iżda għadha mhux ċara dwar id-doża effettiva ottimali tas-supplimentazzjoni tal-kalċju. L-istudju kellu disinn rigoruż, daqs kbir ta' kampjun, plaċebo double-blind, ipoteżi ta' non-inferjorità, u żewġ riżultati kliniċi ewlenin ta' preeclampsia u twelid prematur bħala endpoints doppji, segwiti sa 42 jum wara t-twelid. Fl-istess ħin, il-kwalità tal-eżekuzzjoni kienet għolja, ir-rata ta' telf ta' segwitu kienet baxxa ħafna (99.5% segwitu għar-riżultat tat-tqala, l-Indja, 97.7% it-Tanżanija), u l-konformità kienet estremament għolja: il-perċentwal medjan ta' konformità kien ta' 97.7% (l-Indja, intervall interkwartili ta' 93.2-99.2), 92.3% (it-Tanżanija, intervall interkwartili ta' 82.7-97.1).
Il-kalċju huwa nutrijent neċessarju għat-tkabbir u l-iżvilupp tal-fetu, u d-domanda għall-kalċju fin-nisa tqal tiżdied meta mqabbla mal-popolazzjoni ġenerali, speċjalment fl-aħħar tat-tqala meta l-fetu jikber malajr u l-mineralizzazzjoni tal-għadam tilħaq il-quċċata, jeħtieġ li jiżdied aktar kalċju. Is-supplimentazzjoni tal-kalċju tista' wkoll tnaqqas ir-rilaxx tal-ormon tal-paratirojde u l-konċentrazzjoni tal-kalċju intraċellulari fin-nisa tqal, u tnaqqas il-kontrazzjoni tal-vini tad-demm u l-muskolu lixx tal-utru. Provi kkontrollati bil-plaċebo wrew li s-supplimentazzjoni tal-kalċju b'doża għolja waqt it-tqala (> 1000 mg) naqqset ir-riskju ta' preeclampsia b'aktar minn 50% u r-riskju ta' twelid prematur b'24%, u t-tnaqqis deher li kien saħansitra akbar f'nies b'konsum baxx ta' kalċju. Għalhekk, fir-"Rakkomandazzjonijiet Rakkomandati għas-Supplimentazzjoni tal-Kalċju waqt it-Tqala biex Tipprevjeni l-Preeclampsia u l-Kumplikazzjonijiet tagħha" maħruġa mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) f'Novembru 2018, huwa rakkomandat li persuni b'konsum baxx ta' kalċju għandhom jissupplimentaw il-kalċju b'1500 sa 2000 mg kuljum, maqsum fi tliet dożi orali, u diversi sigħat bejn it-teħid tal-ħadid biex jipprevjenu l-preeclampsia. Il-Kunsens tal-Esperti taċ-Ċina dwar is-Supplimentazzjoni tal-Kalċju għal Nisa Tqal, li ħareġ f'Mejju 2021, jirrakkomanda li n-nisa tqal b'konsum baxx ta' kalċju jissupplimentaw kalċju 1000~1500 mg kuljum sal-ħlas.
Fil-preżent, ftit pajjiżi u reġjuni biss implimentaw is-suppliment tal-kalċju b'doża kbira ta' rutina waqt it-tqala, ir-raġunijiet jinkludu l-volum kbir ta' forma ta' dożaġġ tal-kalċju, diffiċli biex tibla', pjan ta' amministrazzjoni kumpless (tliet darbiet kuljum, u jeħtieġ li jiġi separat mill-ħadid), u l-konformità mal-medikazzjoni hija mnaqqsa; F'xi żoni, minħabba riżorsi limitati u spejjeż għoljin, il-kalċju mhux faċli biex jinkiseb, għalhekk il-fattibbiltà ta' supplimentazzjoni tal-kalċju b'doża kbira hija affettwata. Fi provi kliniċi li jesploraw supplimentazzjoni tal-kalċju b'doża baxxa waqt it-tqala (l-aktar 500 mg kuljum), għalkemm meta mqabbel mal-plaċebo, ir-riskju ta' preeclampsia tnaqqas fil-grupp tas-supplimentazzjoni tal-kalċju (RR, 0.38; 95% CI, 0.28~0.52), iżda huwa meħtieġ li wieħed ikun konxju tal-eżistenza ta' preġudizzju ta' riskju għoli fir-riċerka [3]. Fi prova klinika żgħira waħda biss li tqabbel supplimentazzjoni tal-kalċju b'doża baxxa u b'doża għolja, ir-riskju ta' preeclampsia deher li jonqos fil-grupp b'doża għolja meta mqabbel mal-grupp b'doża baxxa (RR, 0.42; 95% CI, 0.18~0.96); Ma kien hemm l-ebda differenza fir-riskju ta’ twelid prematur (RR, 0.31; 95% CI, 0.09~1.08)
Ħin tal-posta: 13 ta' Jannar 2024