L-effett tal-plaċebo jirreferi għas-sensazzjoni ta’ titjib fis-saħħa fil-ġisem tal-bniedem minħabba aspettattivi pożittivi meta wieħed jirċievi trattament ineffettiv, filwaqt li l-effett anti-plaċebo korrispondenti huwa t-tnaqqis fl-effikaċja kkawżata minn aspettattivi negattivi meta wieħed jirċievi mediċini attivi, jew l-okkorrenza ta’ effetti sekondarji minħabba aspettattivi negattivi meta wieħed jirċievi plaċebo, li jistgħu jwasslu għad-deterjorament tal-kundizzjoni. Dawn huma komunement preżenti fit-trattament kliniku u r-riċerka, u jistgħu jaffettwaw l-effikaċja u r-riżultati tal-pazjent.
L-effett plaċebo u l-effett anti plaċebo huma l-effetti ġġenerati mill-aspettattivi pożittivi u negattivi tal-pazjenti dwar l-istat tas-saħħa tagħhom stess, rispettivament. Dawn l-effetti jistgħu jseħħu f'diversi ambjenti kliniċi, inkluż l-użu ta' drogi attivi jew plaċebo għal trattament fi prattika klinika jew provi, il-ksib ta' kunsens infurmat, l-għoti ta' informazzjoni medika relatata, u t-twettiq ta' attivitajiet ta' promozzjoni tas-saħħa pubblika. L-effett plaċebo jwassal għal riżultati favorevoli, filwaqt li l-effett anti plaċebo jwassal għal riżultati ta' ħsara u perikolużi.
Id-differenzi fir-rispons għat-trattament u s-sintomi ta' preżentazzjoni fost pazjenti differenti jistgħu jiġu parzjalment attribwiti għall-effetti tal-plaċebo u kontra l-plaċebo. Fil-prattika klinika, il-frekwenza u l-intensità tal-effetti tal-plaċebo huma diffiċli biex jiġu ddeterminati, filwaqt li taħt kundizzjonijiet sperimentali, il-firxa tal-frekwenza u l-intensità tal-effetti tal-plaċebo hija wiesgħa. Pereżempju, f'ħafna provi kliniċi double-blind għat-trattament tal-uġigħ jew mard mentali, ir-rispons għall-plaċebo huwa simili għal dak għall-mediċini attivi, u sa 19% tal-adulti u 26% tal-parteċipanti anzjani li rċevew plaċebo rrappurtaw effetti sekondarji. Barra minn hekk, fi provi kliniċi, sa 1/4 tal-pazjenti li rċevew plaċebo waqfu jieħdu l-medikazzjoni minħabba effetti sekondarji, li jissuġġerixxi li l-effett kontra l-plaċebo jista' jwassal għal twaqqif tal-mediċina attiva jew konformità fqira.
Il-mekkaniżmi newrobijoloġiċi tal-effetti plaċebo u anti-plaċebo
L-effett plaċebo ntwera li huwa assoċjat mar-rilaxx ta’ ħafna sustanzi, bħal opjojdi endoġeni, kannabinojdi, dopamine, oxytocin, u vasopressin. L-azzjoni ta’ kull sustanza hija mmirata lejn is-sistema fil-mira (jiġifieri uġigħ, moviment, jew sistema immunitarja) u mard (bħall-artrite jew il-marda ta’ Parkinson). Pereżempju, ir-rilaxx tad-dopamine huwa involut fl-effett plaċebo fit-trattament tal-marda ta’ Parkinson, iżda mhux fl-effett plaċebo fit-trattament ta’ uġigħ kroniku jew akut.
L-aggravar tal-uġigħ ikkawżat minn suġġeriment verbali fl-esperiment (effett anti-plaċebo) intwera li huwa medjat min-newropeptid koleċistokinina u jista' jiġi mblukkat minn proglutamide (li huwa antagonist tar-riċetturi tat-tip A u tat-tip B tal-koleċistokinina). F'individwi b'saħħithom, din l-iperalġeżija indotta mil-lingwa hija assoċjata ma' żieda fl-attività tal-assi adrenali tal-pitwitarja ipotalamika. Il-mediċina benzodiazepine diazepam tista' tantagonizza l-iperalġeżija u l-iperattività tal-assi adrenali tal-pitwitarja ipotalamika, li tissuġġerixxi li l-ansjetà hija involuta f'dawn l-effetti anti-plaċebo. Madankollu, l-alanina tista' timblokka l-iperalġeżija, iżda ma tistax timblokka l-attività żejda tal-assi adrenali tal-pitwitarja ipotalamika, li tissuġġerixxi li s-sistema tal-koleċistokinina hija involuta fil-parti tal-iperalġeżija tal-effett anti-plaċebo, iżda mhux fil-parti tal-ansjetà. L-influwenza tal-ġenetika fuq l-effetti plaċebo u anti-plaċebo hija assoċjata ma' aplotipi ta' polimorfiżmi ta' nukleotidi singoli fil-ġeni tad-dopamina, l-opjojdi, u l-kannabinojdi endoġeni.
Meta-analiżi fil-livell tal-parteċipant ta' 20 studju ta' newroimmaġini funzjonali li involvew 603 parteċipant b'saħħithom uriet li l-effett plaċebo assoċjat mal-uġigħ kellu biss impatt żgħir fuq manifestazzjonijiet ta' immaġini funzjonali relatati mal-uġigħ (imsejħa firem ta' uġigħ newroġeniku). L-effett plaċebo jista' jkollu rwol f'diversi livelli ta' netwerks tal-moħħ, li jippromwovu l-emozzjonijiet u l-impatt tagħhom fuq esperjenzi ta' uġigħ suġġettiv multifattorjali. L-immaġini tal-moħħ u tal-korda spinali turi li l-effett anti-plaċebo jwassal għal żieda fit-trażmissjoni tas-sinjal tal-uġigħ mill-korda spinali għall-moħħ. Fl-esperiment biex jiġi ttestjat ir-rispons tal-parteċipanti għall-kremi plaċebo, dawn il-kremi ġew deskritti bħala li jikkawżaw uġigħ u ttikkettjati bħala għoljin jew baxxi fil-prezz. Ir-riżultati wrew li r-reġjuni tat-trażmissjoni tal-uġigħ fil-moħħ u l-korda spinali ġew attivati meta n-nies stennew li jesperjenzaw uġigħ aktar sever wara li rċevew trattament bi kremi bi prezz għoli. Bl-istess mod, xi esperimenti ttestjaw uġigħ ikkaġunat mis-sħana li jista' jiġi meħlus mid-droga opjojde qawwija remifentanil; Fost il-parteċipanti li emmnu li r-remifentanil kien twaqqaf, l-ippokampus ġie attivat, u l-effett anti-plaċebo imblokka l-effikaċja tad-droga, li jissuġġerixxi li l-istress u l-memorja kienu involuti f'dan l-effett.
Aspettattivi, Ħjiel tal-Lingwa, u Effetti tal-Qafas
L-avvenimenti molekulari u l-bidliet fin-netwerk newrali li fuqhom huma bbażati l-effetti plaċebo u anti-plaċebo huma medjati mir-riżultati futuri mistennija jew prevedibbli tagħhom. Jekk l-istennija tista' tiġi realizzata, din tissejjaħ aspettattiva; L-istennijiet jistgħu jitkejlu u jiġu influwenzati minn bidliet fil-perċezzjoni u l-konjizzjoni. L-istennijiet jistgħu jiġu ġġenerati b'diversi modi, inklużi esperjenzi preċedenti ta' effetti tad-droga u effetti sekondarji (bħal effetti analġeżiċi wara l-medikazzjoni), struzzjonijiet verbali (bħal li tkun infurmat li ċerta medikazzjoni tista' ttaffi l-uġigħ), jew osservazzjonijiet soċjali (bħal li tosserva direttament is-serħan mis-sintomi f'oħrajn wara li jieħdu l-istess medikazzjoni). Madankollu, xi aspettattivi u effetti plaċebo u anti-plaċebo ma jistgħux jiġu realizzati. Pereżempju, nistgħu nikkonduċu b'mod kondizzjonali risponsi immunosoppressivi f'pazjenti li jkunu qed jagħmlu trapjant tal-kliewi. Il-metodu ta' prova huwa li napplikaw stimuli newtrali li qabel kienu mqabbla ma' immunosoppressanti lill-pazjenti. L-użu ta' stimulazzjoni newtrali waħedha tnaqqas ukoll il-proliferazzjoni taċ-ċelluli T.
F'ambjenti kliniċi, l-aspettattivi huma influwenzati mill-mod kif il-mediċini huma deskritti jew il-"qafas" użat. Wara l-kirurġija, meta mqabbel ma' amministrazzjoni b'maskra fejn il-pazjent ma jkunx konxju tal-ħin tal-amministrazzjoni, jekk it-trattament li se tirċievi waqt li tagħti l-morfina jindika li jista' jtaffi l-uġigħ b'mod effettiv, dan iġib benefiċċji sinifikanti. Tħeġġiġ dirett għal effetti sekondarji jista' wkoll ikun awto-sodisfaċenti. Studju inkluda pazjenti kkurati b'beta blocker atenolol għal mard tal-qalb u pressjoni għolja, u r-riżultati wrew li l-inċidenza ta' effetti sekondarji sesswali u disfunzjoni erettili kienet ta' 31% f'pazjenti li ġew infurmati intenzjonalment dwar effetti sekondarji potenzjali, filwaqt li l-inċidenza kienet biss ta' 16% f'pazjenti li ma ġewx infurmati dwar effetti sekondarji. Bl-istess mod, fost pazjenti li ħadu finasteride minħabba tkabbir beninn tal-prostata, 43% tal-pazjenti li ġew infurmati espliċitament dwar effetti sekondarji sesswali esperjenzaw effetti sekondarji, filwaqt li fost pazjenti li ma ġewx infurmati dwar effetti sekondarji sesswali, dan il-proporzjon kien ta' 15%. Studju inkluda pazjenti bl-ażma li ħadu n-nifs salina nebulizzata u ġew infurmati li kienu qed jieħdu n-nifs allerġeni. Ir-riżultati wrew li madwar nofs il-pazjenti esperjenzaw diffikultajiet biex jieħdu n-nifs, żieda fir-reżistenza għall-passaġġ tan-nifs, u tnaqqis fil-kapaċità tal-pulmun. Fost il-pazjenti bl-ażma li ħadu inalar bronkokostritturi, dawk li ġew infurmati dwar bronkokostritturi esperjenzaw aktar distress respiratorju sever u reżistenza għall-passaġġ tan-nifs minn dawk li ġew infurmati dwar bronkodilataturi.
Barra minn hekk, l-aspettattivi indotti mil-lingwa jistgħu jikkawżaw sintomi speċifiċi bħal uġigħ, ħakk, u dardir. Wara s-suġġeriment tal-lingwa, stimuli relatati ma' uġigħ ta' intensità baxxa jistgħu jiġu pperċepiti bħala uġigħ ta' intensità għolja, filwaqt li stimuli tattili jistgħu jiġu pperċepiti bħala uġigħ. Minbarra li jinduċu jew jaggravaw is-sintomi, l-aspettattivi negattivi jistgħu wkoll inaqqsu l-effikaċja ta' drogi attivi. Jekk l-informazzjoni falza li l-medikazzjoni se taggrava aktar milli ttaffi l-uġigħ tiġi mgħoddija lill-pazjenti, l-effett tal-analġeżiċi lokali jista' jiġi mblukkat. Jekk l-agonist tar-riċettur 5-hydroxytryptamine rizitriptan jiġi ttikkettat bi żball bħala plaċebo, jista' jnaqqas l-effikaċja tiegħu fit-trattament ta' attakki ta' emigranja; Bl-istess mod, l-aspettattivi negattivi jistgħu wkoll inaqqsu l-effett analġeżiku ta' drogi opjojdi fuq uġigħ indott sperimentalment.
Mekkaniżmi ta' tagħlim fl-effetti tal-plaċebo u kontra l-plaċebo
Kemm it-tagħlim kif ukoll il-kundizzjonament klassiku huma involuti fl-effetti plaċebo u anti-plaċebo. F'ħafna sitwazzjonijiet kliniċi, stimuli newtrali li qabel kienu assoċjati mal-effetti benefiċjali jew ta' ħsara tad-drogi permezz tal-kundizzjonament klassiku jistgħu jipproduċu benefiċċji jew effetti sekondarji mingħajr l-użu ta' drogi attivi fil-futur.
Pereżempju, jekk sinjali ambjentali jew tat-togħma jiġu ripetutament imqabbla mal-morfina, l-istess sinjali użati mal-plaċebo minflok il-morfina xorta jistgħu jipproduċu effetti analġeżiċi. F'pazjenti bil-psorjasi li rċevew użu intervallat ta' glukokortikojdi b'doża mnaqqsa u plaċebo (l-hekk imsejjaħ plaċebo li jestendi d-doża), ir-rata ta' rikorrenza tal-psorjasi kienet simili għal dik tal-pazjenti li rċevew trattament b'doża sħiħa ta' glukokortikojdi. Fil-grupp ta' kontroll ta' pazjenti li rċevew l-istess kors ta' tnaqqis tal-kortikosterojdi iżda ma rċevewx plaċebo f'intervalli, ir-rata ta' rikorrenza kienet għolja daqs tliet darbiet dik tal-grupp ta' trattament bil-plaċebo li kompla d-doża. Effetti ta' kondizzjonament simili ġew irrappurtati fit-trattament ta' insomnja kronika u fl-użu ta' anfetamini għal tfal b'disturb ta' iperattività b'defiċit ta' attenzjoni.
Esperjenzi ta’ trattament preċedenti u mekkaniżmi ta’ tagħlim imexxu wkoll l-effett anti-plaċebo. Fost in-nisa li jirċievu kimoterapija minħabba l-kanċer tas-sider, 30% minnhom ikunu stennew dardir wara espożizzjoni għal sinjali ambjentali (bħal li jiġu l-isptar, jiltaqgħu mal-istaff mediku, jew jidħlu f’kamra simili għall-kamra tal-infużjoni) li kienu newtrali qabel l-espożizzjoni iżda li kienu assoċjati mal-infużjoni. Trabi tat-twelid li jkunu għaddew minn venipuntura ripetuta juru immedjatament biki u uġigħ waqt it-tindif tal-ġilda tagħhom bl-alkoħol qabel il-venipuntura. Il-wiri ta’ allerġeni f’kontenituri ssiġillati lil pazjenti bl-ażma jista’ jqanqal attakki tal-ażma. Jekk likwidu b’riħa speċifika iżda mingħajr effetti bijoloġiċi ta’ benefiċċju jkun ġie mqabbad ma’ mediċina attiva b’effetti sekondarji sinifikanti (bħal antidipressanti triċikliċi) qabel, l-użu ta’ dak il-likwidu ma’ plaċebo jista’ wkoll jikkaġuna effetti sekondarji. Jekk sinjali viżwali (bħal dawl u stampi) kienu mqabbda qabel ma’ uġigħ ikkaġunat b’mod sperimentali, allura l-użu ta’ dawn is-sinjali viżwali biss jista’ wkoll jikkaġuna uġigħ fil-futur.
Li tkun taf l-esperjenzi ta’ ħaddieħor jista’ jwassal ukoll għal effetti plaċebo u anti-plaċebo. Li tara serħan mill-uġigħ mingħand ħaddieħor jista’ jikkawża wkoll effett analġeżiku plaċebo, li huwa simili fil-kobor għall-effett analġeżiku li wieħed jirċievi qabel it-trattament. Hemm evidenza sperimentali li tissuġġerixxi li l-ambjent soċjali u d-dimostrazzjoni jistgħu jinduċu effetti sekondarji. Pereżempju, jekk il-parteċipanti jaraw lil oħrajn jirrappurtaw l-effetti sekondarji ta’ plaċebo, jirrappurtaw uġigħ wara li jużaw ingwent inattiv, jew jieħdu n-nifs arja ta’ ġewwa deskritta bħala “potenzjalment tossika,” dan jista’ jwassal ukoll għal effetti sekondarji f’parteċipanti esposti għall-istess plaċebo, ingwent inattiv, jew arja ta’ ġewwa.
Rapporti tal-midja tal-massa u tal-midja mhux professjonali, informazzjoni miksuba mill-Internet, u kuntatt dirett ma’ nies oħra sintomatiċi jistgħu jippromwovu r-reazzjoni anti-plaċebo. Pereżempju, ir-rata ta’ rappurtar ta’ reazzjonijiet avversi għall-istatins hija korrelata mal-intensità tar-rappurtar negattiv dwar l-istatins. Hemm eżempju partikolarment ċar fejn in-numru ta’ avvenimenti avversi rrappurtati żdied b’2000 darba wara li rapporti negattivi tal-midja u tat-televiżjoni indikaw bidliet ta’ ħsara fil-formula ta’ mediċina tat-tirojde, u involvew biss sintomi speċifiċi msemmija fir-rapporti negattivi. Bl-istess mod, wara li l-promozzjoni pubblika twassal lir-residenti tal-komunità biex jemmnu bi żball li huma esposti għal sustanzi tossiċi jew skart perikoluż, l-inċidenza ta’ sintomi attribwiti għall-espożizzjoni immaġinarja tiżdied.
L-impatt tal-effetti plaċebo u anti-plaċebo fuq ir-riċerka u l-prattika klinika
Jista’ jkun ta’ għajnuna li jiġi ddeterminat min hu suxxettibbli għall-effetti plaċebo u anti-plaċebo fil-bidu tat-trattament. Xi karatteristiċi relatati ma’ dawn ir-risponsi huma magħrufa bħalissa, iżda r-riċerka futura tista’ tipprovdi evidenza empirika aħjar għal dawn il-karatteristiċi. L-ottimiżmu u s-suxxettibilità għas-suġġeriment ma jidhrux li huma relatati mill-qrib mar-rispons għall-plaċebo. Hemm evidenza li tissuġġerixxi li l-effett anti-plaċebo x’aktarx iseħħ f’pazjenti li huma aktar anzjużi, li qabel esperjenzaw sintomi ta’ raġunijiet mediċi mhux magħrufa, jew li għandhom tbatija psikoloġika sinifikanti fost dawk li jieħdu mediċini attivi. Bħalissa m’hemm l-ebda evidenza ċara dwar ir-rwol tas-sess fl-effetti plaċebo jew anti-plaċebo. L-immaġini, ir-riskju ta’ diversi ġeni, l-istudji ta’ assoċjazzjoni fuq il-ġenoma kollha, u l-istudji tat-tewmin jistgħu jgħinu biex jiċċaraw kif il-mekkaniżmi tal-moħħ u l-ġenetika jwasslu għal bidliet bijoloġiċi li jservu bħala l-bażi għall-effetti plaċebo u anti-plaċebo.
L-interazzjoni bejn il-pazjenti u t-tobba kliniċi tista’ taffettwa l-probabbiltà ta’ effetti plaċebo u l-effetti sekondarji rrappurtati wara li jirċievu plaċebo u mediċini attivi. Il-fiduċja tal-pazjenti fit-tobba kliniċi u r-relazzjoni tajba tagħhom, kif ukoll komunikazzjoni onesta bejn il-pazjenti u t-tobba, ġew ippruvati li jtaffu s-sintomi. Għalhekk, pazjenti li jemmnu li t-tobba huma empatiċi u jirrappurtaw sintomi ta’ riħ komuni huma aktar ħfief u iqsar fit-tul minn dawk li jemmnu li t-tobba mhumiex empatiċi; Pazjenti li jemmnu li t-tobba huma empatiċi jesperjenzaw ukoll tnaqqis fl-indikaturi oġġettivi ta’ infjammazzjoni, bħal interleukin-8 u l-għadd tan-newtrofili. L-aspettattivi pożittivi tat-tobba kliniċi għandhom ukoll rwol fl-effett plaċebo. Studju żgħir li qabbel analġeżiċi anestetiċi u trattament bil-plaċebo wara l-estrazzjoni tas-snien wera li t-tobba kienu konxji li pazjenti li jirċievu analġeżiċi kienu assoċjati ma’ serħan akbar mill-uġigħ.
Jekk irridu nużaw l-effett tal-plaċebo biex intejbu r-riżultati tat-trattament mingħajr ma nadottaw approċċ paternalistiku, mod wieħed huwa li niddeskrivu t-trattament b'mod realistiku iżda pożittiv. Iż-żieda fl-aspettattivi tal-benefiċċji terapewtiċi ntwera li ttejjeb ir-rispons tal-pazjent għall-morfina, id-diazepam, l-istimulazzjoni profonda tal-moħħ, l-għoti ġol-vini ta' remifentanil, l-għoti lokali ta' lidocaine, terapiji komplementari u integrati (bħall-akupuntura), u anke l-kirurġija.
L-investigazzjoni tal-aspettattivi tal-pazjent hija l-ewwel pass fl-inkorporazzjoni ta’ dawn l-aspettattivi fil-prattika klinika. Meta jiġu evalwati r-riżultati kliniċi mistennija, il-pazjenti jistgħu jintalbu jużaw skala minn 0 (l-ebda benefiċċju) sa 100 (l-akbar benefiċċju immaġinabbli) biex jivvalutaw il-benefiċċji terapewtiċi mistennija tagħhom. L-għajnuna lill-pazjenti biex jifhmu l-aspettattivi tagħhom għal kirurġija kardijaka elettiva tnaqqas ir-riżultati tad-diżabilità 6 xhur wara l-kirurġija; L-għoti ta’ gwida dwar strateġiji ta’ kif ilaħħqu lill-pazjenti qabel kirurġija intra-addominali naqqas b’mod sinifikanti l-uġigħ wara l-operazzjoni u d-dożaġġ tal-medikazzjoni għall-anestesija (b’50%). Il-modi kif jiġu utilizzati dawn l-effetti tal-qafas jinkludu mhux biss l-ispjegazzjoni tal-adegwatezza tat-trattament għall-pazjenti, iżda wkoll l-ispjegazzjoni tal-proporzjon ta’ pazjenti li jibbenefikaw minnu. Pereżempju, l-enfasi fuq l-effikaċja tal-medikazzjoni għall-pazjenti tista’ tnaqqas il-ħtieġa għal analġeżiċi wara l-operazzjoni li l-pazjenti jistgħu jikkontrollaw huma stess.
Fil-prattika klinika, jista' jkun hemm modi etiċi oħra biex jiġi utilizzat l-effett tal-plaċebo. Xi studji jappoġġjaw l-effikaċja tal-metodu "plaċebo open label", li jinvolvi l-għoti ta' plaċebo flimkien mal-mediċina attiva u l-informazzjoni onesta lill-pazjenti li ż-żieda ta' plaċebo ġiet ippruvata li ssaħħaħ l-effetti benefiċjali tal-mediċina attiva, u b'hekk ittejjeb l-effikaċja tagħha. Barra minn hekk, huwa possibbli li tinżamm l-effikaċja tal-mediċina attiva permezz tal-kundizzjonament filwaqt li jitnaqqas gradwalment id-dożaġġ. Il-metodu speċifiku ta' operazzjoni huwa li l-mediċina tiġi mqabbla ma' sinjali sensorji, li huwa partikolarment utli għal drogi tossiċi jew vizzjużi.
Għall-kuntrarju, informazzjoni inkwetanti, twemmin żbaljat, aspettattivi pessimisti, esperjenzi negattivi tal-passat, informazzjoni soċjali, u l-ambjent tat-trattament jistgħu jwasslu għal effetti sekondarji u jnaqqsu l-benefiċċji tat-trattament sintomatiku u palljattiv. Effetti sekondarji mhux speċifiċi ta’ drogi attivi (intermittenti, eteroġenji, indipendenti mid-doża, u riproduċibbiltà mhux affidabbli) huma komuni. Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jwasslu għal aderenza fqira tal-pazjenti għall-pjan ta’ trattament (jew pjan ta’ twaqqif) preskritt mit-tabib, u jġegħluhom jaqilbu għal mediċina oħra jew iżidu mediċini oħra biex jikkuraw dawn l-effetti sekondarji. Għalkemm neħtieġu aktar riċerka biex niddeterminaw assoċjazzjoni ċara bejn it-tnejn, dawn l-effetti sekondarji mhux speċifiċi jistgħu jkunu kkawżati mill-effett anti-plaċebo.
Jista’ jkun ta’ għajnuna li l-effetti sekondarji jiġu spjegati lill-pazjent filwaqt li jiġu enfasizzati wkoll il-benefiċċji. Jista’ jkun ta’ għajnuna wkoll li l-effetti sekondarji jiġu deskritti b’mod ta’ appoġġ aktar milli b’mod qarrieqi. Pereżempju, jekk il-pazjenti jiġu spjegati l-proporzjon ta’ pazjenti mingħajr effetti sekondarji, aktar milli l-proporzjon ta’ pazjenti b’effetti sekondarji, dan jista’ jnaqqas l-inċidenza ta’ dawn l-effetti sekondarji.
It-tobba għandhom obbligu li jiksbu kunsens infurmat validu mingħand il-pazjenti qabel ma jimplimentaw il-kura. Bħala parti mill-proċess ta’ kunsens infurmat, it-tobba jeħtieġ li jipprovdu informazzjoni kompluta biex jgħinu lill-pazjenti jieħdu deċiżjonijiet infurmati. It-tobba għandhom jispjegaw b’mod ċar u preċiż l-effetti sekondarji potenzjali perikolużi u klinikament sinifikanti kollha, u jinfurmaw lill-pazjenti li l-effetti sekondarji kollha għandhom jiġu rrappurtati. Madankollu, l-elenkar ta’ effetti sekondarji beninni u mhux speċifiċi li ma jeħtiġux attenzjoni medika wieħed wieħed iżid il-probabbiltà li jseħħu, u dan joħloq dilemma għat-tobba. Soluzzjoni waħda possibbli hija li jiġi introdott l-effett anti-plaċebo lill-pazjenti u mbagħad jiġu mistoqsija jekk humiex lesti li jitgħallmu dwar l-effetti sekondarji beninni u mhux speċifiċi tal-kura wara li jsiru konxji ta’ din is-sitwazzjoni. Dan il-metodu jissejjaħ “kunsens infurmat kuntestwalizzat” u “kunsiderazzjoni awtorizzata”.
L-esplorazzjoni ta’ dawn il-kwistjonijiet mal-pazjenti tista’ tkun ta’ għajnuna peress li twemmin żbaljat, aspettattivi inkwetanti, u esperjenzi negattivi b’medikazzjoni preċedenti jistgħu jwasslu għal effett anti-plaċebo. Liema effetti sekondarji tedjanti jew perikolużi kellhom qabel? Dwar liema effetti sekondarji huma mħassba? Jekk bħalissa qed ibatu minn effetti sekondarji beninni, kemm jaħsbu li għandhom impatt dawn l-effetti sekondarji? Jistennew li l-effetti sekondarji jiggravaw maż-żmien? It-tweġibiet mogħtija mill-pazjenti jistgħu jgħinu lit-tobba jtaffu t-tħassib tagħhom dwar l-effetti sekondarji, u b’hekk jagħmlu t-trattament aktar tollerabbli. It-tobba jistgħu jassiguraw lill-pazjenti li għalkemm l-effetti sekondarji jistgħu jkunu inkwetanti, fil-fatt huma ma jagħmlux ħsara u mhux medikament perikolużi, u dan jista’ jtaffi l-ansjetà li twassal għall-effetti sekondarji. Għall-kuntrarju, jekk l-interazzjoni bejn il-pazjenti u t-tobba kliniċi ma tistax ittaffi l-ansjetà tagħhom, jew saħansitra taggravaha, din se tamplifika l-effetti sekondarji. Reviżjoni kwalitattiva ta’ studji sperimentali u kliniċi tissuġġerixxi li mġiba mhux verbali negattiva u metodi ta’ komunikazzjoni indifferenti (bħal diskors empatiku, nuqqas ta’ kuntatt mal-għajnejn mal-pazjenti, diskors monotonu, u l-ebda tbissima fuq wiċċhom) jistgħu jippromwovu l-effett anti-plaċebo, inaqqsu t-tolleranza tal-pazjent għall-uġigħ, u jnaqqsu l-effett plaċebo. L-effetti sekondarji preżunti spiss ikunu sintomi li qabel kienu jiġu injorati jew injorati, iżda issa huma attribwiti għall-medikazzjoni. Il-korrezzjoni ta’ din l-attribuzzjoni żbaljata tista’ tagħmel il-mediċina aktar tollerabbli.
L-effetti sekondarji rrappurtati mill-pazjenti jistgħu jiġu espressi b'mod mhux verbali u moħbi, fejn jesprimu dubji, riżervi, jew ansjetà dwar il-medikazzjoni, il-pjan ta' trattament, jew il-ħiliet professjonali tat-tabib. Meta mqabbla mal-espressjoni diretta ta' dubji lit-tobba kliniċi, l-effetti sekondarji huma raġuni inqas imbarazzanti u faċilment aċċettabbli biex titwaqqaf il-medikazzjoni. F'dawn is-sitwazzjonijiet, iċ-ċarifikazzjoni u d-diskussjoni sinċiera tat-tħassib tal-pazjent jistgħu jgħinu biex jiġu evitati sitwazzjonijiet ta' twaqqif jew konformità fqira.
Ir-riċerka dwar l-effetti tal-plaċebo u anti-plaċebo hija sinifikanti fid-disinn u l-implimentazzjoni ta' provi kliniċi, kif ukoll fl-interpretazzjoni tar-riżultati. L-ewwelnett, fejn fattibbli, il-provi kliniċi għandhom jinkludu gruppi ta' intervent mingħajr intervent biex jispjegaw fatturi konfużi assoċjati mal-effetti tal-plaċebo u anti-plaċebo, bħall-medja tar-rigressjoni tas-sintomi. It-tieni nett, id-disinn lonġitudinali tal-prova se jaffettwa l-inċidenza tar-rispons għall-plaċebo, speċjalment fid-disinn crossover, peress li għall-parteċipanti li rċevew il-mediċina attiva l-ewwel, esperjenzi pożittivi preċedenti jġibu magħhom aspettattivi, filwaqt li l-parteċipanti li rċevew il-plaċebo l-ewwel ma ġabux. Peress li l-informazzjoni lill-pazjenti dwar il-benefiċċji u l-effetti sekondarji speċifiċi tat-trattament tista' żżid l-inċidenza ta' dawn il-benefiċċji u l-effetti sekondarji, huwa aħjar li tinżamm il-konsistenza fl-informazzjoni dwar il-benefiċċji u l-effetti sekondarji pprovduta matul il-proċess ta' kunsens infurmat fil-provi kollha li jistudjaw mediċina speċifika. F'meta-analiżi fejn l-informazzjoni tonqos milli tilħaq il-konsistenza, ir-riżultati għandhom jiġu interpretati b'kawtela. Huwa aħjar għar-riċerkaturi li jiġbru dejta dwar l-effetti sekondarji li ma jkunux konxji kemm tal-grupp ta' trattament kif ukoll tas-sitwazzjoni tal-effetti sekondarji. Meta jiġbru dejta dwar l-effetti sekondarji, lista strutturata ta' sintomi hija aħjar minn stħarriġ miftuħ.
Ħin tal-posta: 29 ta' Ġunju 2024




