Jistgħu jinġabru kampjuni ta' tessuti minn nies b'saħħithom biex javvanzaw il-progress mediku?
Kif jista' jinstab bilanċ bejn l-objettivi xjentifiċi, ir-riskji potenzjali, u l-interessi tal-parteċipanti?
Bi tweġiba għas-sejħa għall-mediċina ta’ preċiżjoni, xi xjentisti kliniċi u bażiċi mxew mill-valutazzjoni ta’ liema interventi huma sikuri u effettivi għall-biċċa l-kbira tal-pazjenti għal approċċ aktar raffinat immirat lejn is-sejba tat-terapija t-tajba għall-pazjent it-tajjeb fil-ħin it-tajjeb. Avvanzi xjentifiċi, inizjalment inkorporati fil-qasam tal-onkoloġija, urew li l-klassijiet kliniċi jistgħu jiġu suddiviżi f’fenotipi intrinsiċi molekulari, b’trajettorji differenti u risposti terapewtiċi differenti. Sabiex jiddeskrivu l-karatteristiċi ta’ tipi differenti ta’ ċelluli u entitajiet patoloġiċi, ix-xjentisti stabbilew mapep tat-tessuti.
Biex jippromwovi r-riċerka dwar il-mard tal-kliewi, l-Istitut Nazzjonali tad-Dijabete u l-Mard Diġestiv u tal-Kliewi (NIDDK) organizza workshop fl-2017. Fost il-parteċipanti kien hemm xjenzati bażiċi, nefrologi, regolaturi federali, presidenti tal-Bord ta’ Reviżjoni Istituzzjonali (IRB), u forsi l-aktar importanti, pazjenti. Il-membri tas-seminar iddiskutew il-valur xjentifiku u l-aċċettabbiltà etika tal-bijopsiji tal-kliewi f’nies li m’għandhomx bżonnhom fil-kura klinika għaliex iġorru riskju żgħir iżda ċar ta’ mewt. It-tekniki kontemporanji tal-“omiċi” (metodi ta’ riċerka molekulari bħall-ġenomika, l-epigenomika, il-proteomika, u l-metabolomika) jistgħu jiġu applikati għall-analiżi tat-tessuti biex jiġu ċċarati mogħdijiet tal-mard li qabel ma kinux magħrufa u jiġu identifikati miri potenzjali għal intervent mediċinali. Il-parteċipanti qablu li l-bijopsiji tal-kliewi huma aċċettabbli biss għal skopijiet ta’ riċerka, sakemm ikunu limitati għal adulti li jagħtu l-kunsens, jifhmu r-riskji u m’għandhom l-ebda interess personali, li l-informazzjoni miksuba tintuża biex ittejjeb il-benesseri tal-pazjent u l-għarfien xjentifiku, u li l-korp ta’ reviżjoni, l-IRB, japprova l-istudju.
Wara din ir-rakkomandazzjoni, f'Settembru 2017, il-Proġett tal-Mediċina ta' Preċiżjoni tal-Kliewi (KPMP) iffinanzjat mill-NIDDK stabbilixxa sitt siti ta' reklutaġġ biex jiġbor tessut minn pazjenti b'mard tal-kliewi li ma kellhom l-ebda indikazzjoni ta' bijopsija klinika. Saru total ta' 156 bijopsija matul l-ewwel ħames snin tal-istudju, inklużi 42 f'pazjenti b'ħsara akuta fil-kliewi u 114 f'pazjenti b'mard kroniku tal-kliewi. Ma seħħew l-ebda mwiet, u l-kumplikazzjonijiet inkluż fsada sintomatika u asintomatika kienu konsistenti ma' dawk deskritti fil-letteratura u l-formoli ta' kunsens tal-istudju.
Ir-riċerka omika tqajjem mistoqsija xjentifika ewlenija: Kif jitqabbel it-tessut miġbur minn pazjenti bil-marda mat-tessut "normali" u "ta' referenza"? Din il-mistoqsija xjentifika min-naħa tagħha tqajjem mistoqsija etika importanti: Huwa etikament aċċettabbli li jittieħdu kampjuni ta' tessuti minn voluntiera b'saħħithom sabiex ikunu jistgħu jitqabblu ma' kampjuni ta' tessuti tal-pazjenti? Din il-mistoqsija mhijiex limitata għar-riċerka dwar il-mard tal-kliewi. Il-ġbir ta' tessuti ta' referenza b'saħħithom għandu l-potenzjal li javvanza r-riċerka f'firxa ta' mard. Iżda r-riskji assoċjati mal-ġbir ta' tessuti minn organi differenti jvarjaw skont l-aċċessibbiltà tat-tessuti.
Ħin tal-posta: 18 ta' Novembru 2023




