aħbarijiet

Bit-tixjiħ tal-popolazzjoni u l-avvanz fid-dijanjosi u t-trattament tal-mard kardjovaskulari, l-insuffiċjenza kardijaka kronika (insuffiċjenza tal-qalb) hija l-unika marda kardjovaskulari li qed tiżdied fl-inċidenza u l-prevalenza. Il-popolazzjoni taċ-Ċina ta’ pazjenti b’insuffiċjenza kardijaka kronika fl-2021 kienet ta’ madwar 13.7 miljun, u mistennija tilħaq is-16.14-il miljun sal-2030, u l-imwiet minħabba insuffiċjenza tal-qalb se jilħqu l-1.934 miljun.

L-insuffiċjenza tal-qalb u l-fibrillazzjoni atrijali (FA) spiss jeżistu flimkien. Sa 50% tal-pazjenti ġodda b'insuffiċjenza tal-qalb għandhom fibrillazzjoni atrijali; Fost każijiet ġodda ta' fibrillazzjoni atrijali, kważi terz għandhom insuffiċjenza tal-qalb. Huwa diffiċli li wieħed jiddistingwi bejn il-kawża u l-effett tal-insuffiċjenza tal-qalb u l-fibrillazzjoni atrijali, iżda f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, diversi studji wrew li l-ablazzjoni bil-kateter tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' mewt minn kull kawża u dħul mill-ġdid fl-isptar b'insuffiċjenza tal-qalb. Madankollu, l-ebda wieħed minn dawn l-istudji ma inkluda pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb fl-aħħar stadju flimkien ma' fibrillazzjoni atrijali, u l-aktar linji gwida reċenti dwar l-insuffiċjenza tal-qalb u l-ablazzjoni jinkludu l-ablazzjoni bħala rakkomandazzjoni tal-Klassi II għal pazjenti bi kwalunkwe tip ta' fibrillazzjoni atrijali u frazzjoni ta' ejezzjoni mnaqqsa, filwaqt li l-amiodarone hija rakkomandazzjoni tal-Klassi I.

L-istudju CASTLE-AF, ippubblikat fl-2018, wera li għal pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali flimkien ma' insuffiċjenza tal-qalb, l-ablazzjoni bil-kateter naqqset b'mod sinifikanti r-riskju ta' mewt minn kull kawża u dħul mill-ġdid minħabba insuffiċjenza tal-qalb meta mqabbla mal-medikazzjoni. Barra minn hekk, numru ta' studji kkonfermaw ukoll il-benefiċċji tal-ablazzjoni bil-kateter fit-titjib tas-sintomi, it-treġġigħ lura tar-rimudellar kardijaku, u t-tnaqqis tat-tagħbija tal-fibrillazzjoni atrijali. Madankollu, pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali flimkien ma' insuffiċjenza tal-qalb fl-aħħar stadju ħafna drabi jiġu esklużi mill-popolazzjoni tal-istudju. Għal dawn il-pazjenti, ir-riferiment f'waqtu għal trapjant tal-qalb jew l-impjantazzjoni ta' apparat ta' assistenza ventrikulari tax-xellug (LVAD) huwa effettiv, iżda għad hemm nuqqas ta' evidenza medika bbażata fuq l-evidenza dwar jekk l-ablazzjoni bil-kateter tistax tnaqqas il-mewt u tittardja l-impjantazzjoni tal-LVAD waqt l-istennija għat-trapjant tal-qalb.

L-istudju CASTLE-HTx kien prova kkontrollata randomised b'ċentru wieħed, open-label, mibdija minn investigatur, b'effikaċja superjuri. L-istudju twettaq fil-Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, ċentru ta' riferiment għat-trapjanti tal-qalb fil-Ġermanja li jwettaq madwar 80 trapjant fis-sena. Total ta' 194 pazjent b'insuffiċjenza kardijaka fl-aħħar stadju b'fibrillazzjoni atrijali sintomatika li ġew evalwati għall-eliġibilità għal trapjant tal-qalb jew impjantazzjoni ta' LVAD ġew irreġistrati minn Novembru 2020 sa Mejju 2022. Il-pazjenti kollha kellhom apparati kardijaċi impjantabbli b'monitoraġġ kontinwu tar-ritmu tal-qalb. Il-pazjenti kollha ġew randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu ablazzjoni bil-kateter u medikazzjoni gwidata jew biex jirċievu medikazzjoni biss. L-endpoint primarju kien kompost ta' mewt minn kull kawża, impjantazzjoni ta' LVAD, jew trapjant tal-qalb ta' emerġenza. L-endpoints sekondarji inkludew mewt minn kull kawża, impjantazzjoni ta' LVAD, trapjant tal-qalb ta' emerġenza, mewt kardjovaskulari, u bidliet fil-frazzjoni ta' ejezzjoni ventrikulari tax-xellug (LVEF) u t-tagħbija ta' fibrillazzjoni atrijali wara 6 u 12-il xahar ta' segwitu.

F'Mejju 2023 (sena wara r-reġistrazzjoni), il-Kumitat għall-Monitoraġġ tad-Data u s-Sigurtà sab f'analiżi interim li l-avvenimenti tal-endpoint primarju bejn iż-żewġ gruppi kienu sinifikament differenti u akbar milli mistenni, li l-grupp ta' ablazzjoni bil-kateter kien aktar effettiv u konformi mar-regola Haybittle-Peto, u rrakkomanda t-twaqqif immedjat tar-reġim tal-mediċina preskritt fl-istudju. L-investigaturi aċċettaw ir-rakkomandazzjoni tal-kumitat li jimmodifikaw il-protokoll tal-istudju biex iqassru d-data ta' segwitu għall-endpoint primarju fil-15 ta' Mejju 2023.

It-trapjant tal-qalb u l-impjantazzjoni ta' LVAD huma essenzjali biex itejbu l-prognożi ta' pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka fl-aħħar stadju flimkien ma' fibrillazzjoni atrijali, madankollu, ir-riżorsi limitati tad-donaturi u fatturi oħra jillimitaw l-applikazzjoni wiesgħa tagħhom sa ċertu punt. Waqt li nistennew trapjant tal-qalb u LVAD, x'nistgħu nagħmlu iktar biex innaqqsu l-progressjoni tal-marda qabel ma sseħħ il-mewt? L-istudju CASTLE-HTx bla dubju huwa ta' sinifikat kbir. Dan mhux biss jikkonferma aktar il-benefiċċji tal-ablazzjoni bil-kateter għal pazjenti b'AF speċjali, iżda jipprovdi wkoll perkors promettenti ta' aċċessibilità ogħla għal pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka fl-aħħar stadju kkumplikata b'AF.