aħbarijiet

Bit-tixjiħ tal-popolazzjoni u l-avvanz tad-dijanjosi u t-trattament tal-mard kardjovaskulari, insuffiċjenza tal-qalb kronika (insuffiċjenza tal-qalb) hija l-unika marda kardjovaskulari li qed tiżdied fl-inċidenza u l-prevalenza.Il-popolazzjoni taċ-Ċina ta 'pazjenti ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika fl-2021 madwar 13.7 miljun, hija mistennija li tilħaq 16.14 miljun sal-2030, mewt ta 'insuffiċjenza tal-qalb se tilħaq 1.934 miljun.

Insuffiċjenza tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali (AF) spiss jeżistu flimkien.Sa 50% tal-pazjenti ġodda b'insuffiċjenza tal-qalb għandhom fibrillazzjoni atrijali;Fost każijiet ġodda ta 'fibrillazzjoni atrijali, kważi terz għandhom insuffiċjenza tal-qalb.Huwa diffiċli li ssir distinzjoni bejn kawża u effett ta 'insuffiċjenza tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, iżda f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, bosta studji wrew li l-ablazzjoni tal-kateter tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' mewt għal kull kawża u riammissjoni ta 'insuffiċjenza tal-qalb.Madankollu, l-ebda wieħed minn dawn l-istudji ma kien jinkludi pazjenti b’insuffiċjenza tal-qalb fl-aħħar stadju flimkien ma’ fibrillazzjoni atrijali, u l-linji gwida l-aktar reċenti dwar insuffiċjenza tal-qalb u ablazzjoni jinkludu l-ablazzjoni bħala rakkomandazzjoni tal-Klassi II għal pazjenti bi kwalunkwe tip ta’ fibrillazzjoni atrijali u frazzjoni ta’ ejection mnaqqsa, filwaqt li amiodarone hija rakkomandazzjoni tal-Klassi I

L-istudju CASTLE-AF, ippubblikat fl-2018, wera li għal pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali flimkien ma 'insuffiċjenza tal-qalb, l-ablazzjoni tal-kateter naqqset b'mod sinifikanti r-riskju ta' mewt għal kull kawża u riammissjoni ta 'insuffiċjenza tal-qalb meta mqabbla mal-medikazzjoni.Barra minn hekk, għadd ta 'studji kkonfermaw ukoll il-benefiċċji tal-ablazzjoni tal-kateter fit-titjib tas-sintomi, it-treġġigħ lura ta' remodeling kardijaku, u t-tnaqqis tat-tagħbija tal-fibrillazzjoni atrijali.Madankollu, pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali flimkien ma' insuffiċjenza tal-qalb fl-aħħar stadju ħafna drabi huma esklużi mill-popolazzjoni tal-istudju.Għal dawn il-pazjenti, riferiment f’waqtu għal trapjant tal-qalb jew impjantazzjoni ta’ apparat ta’ għajnuna ventrikulari tax-xellug (LVAD) huwa effettiv, iżda għad hemm nuqqas ta’ evidenza medika bbażata fuq l-evidenza dwar jekk l-ablazzjoni tal-kateter tistax tnaqqas il-mewt u tittardja l-impjantazzjoni tal-LVAD waqt li tkun qed tistenna l-qalb. trapjant.

L-istudju CASTLE-HTx kien prova kkontrollata randomised b'ċentru wieħed, open-label, mibdija minn investigatur ta' effikaċja superjuri.L-istudju sar fil-Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, ċentru ta’ referenza għal trapjant tal-qalb fil-Ġermanja li jwettaq madwar 80 trapjant fis-sena.Total ta' 194 pazjent b'insuffiċjenza tal-qalb fl-aħħar stadju b'fibrillazzjoni atrijali sintomatika li ġew evalwati għall-eliġibilità għal trapjant tal-qalb jew impjantazzjoni LVAD ġew irreġistrati minn Novembru 2020 sa Mejju 2022. Il-pazjenti kollha kellhom apparat kardijaku impjantabbli b'monitoraġġ kontinwu tar-ritmu tal-qalb.Il-pazjenti kollha ġew randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu ablazzjoni tal-kateter u medikazzjoni mmirata lejn gwida jew biex jirċievu medikazzjoni waħedha.L-endpoint primarju kien kompost ta' mewt għal kull kawża, impjantazzjoni LVAD, jew trapjant tal-qalb ta' emerġenza.L-endpoints sekondarji kienu jinkludu mewt għal kull kawża, impjantazzjoni ta' LVAD, trapjant tal-qalb ta' emerġenza, mewt kardjovaskulari, u bidliet fil-frazzjoni ta' ejection ventrikulari tax-xellug (LVEF) u tagħbija ta' fibrillazzjoni atrijali f'6 u 12-il xahar ta' segwitu.

F'Mejju 2023 (sena wara r-reġistrazzjoni), il-Kumitat għall-Monitoraġġ tad-Data u s-Sigurtà sab f'analiżi interim li l-avvenimenti tal-endpoint primarju bejn iż-żewġ gruppi kienu differenti b'mod sinifikanti u akbar milli mistenni, li l-grupp tal-ablazzjoni tal-kateter kien aktar effettiv u f'konformità mal- ir-regola Haybittle-Peto, u rrakkomanda t-twaqqif immedjat tal-kors tad-droga preskritt fl-istudju.L-investigaturi aċċettaw ir-rakkomandazzjoni tal-kumitat li jimmodifika l-protokoll ta 'studju biex jaqta' d-dejta ta 'segwitu għall-endpoint primarju fil-15 ta' Mejju, 2023.

It-trapjant tal-qalb u l-impjantazzjoni LVAD huma essenzjali biex itejbu l-pronjosi ta 'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb fl-aħħar stadju flimkien ma' fibrillazzjoni atrijali, madankollu, ir-riżorsi limitati tad-donaturi u fatturi oħra jillimitaw l-applikazzjoni wiesgħa tagħhom sa ċertu punt.Waqt li nistennew trapjant tal-qalb u LVAD, x'nistgħu nagħmlu aktar biex innaqqsu l-progressjoni tal-marda qabel ma tidħol il-mewt?L-istudju CASTLE-HTx huwa bla dubju ta’ sinifikat kbir.Mhux biss tikkonferma aktar il-benefiċċji tal-ablazzjoni tal-kateter għal pazjenti b'AF speċjali, iżda tipprovdi wkoll triq promettenti ta 'aċċessibilità ogħla għal pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb fl-aħħar stadju kkumplikata b'AF.