aħbarijiet

Minn meta beda IBM Watson fl-2007, il-bnedmin ilhom kontinwament isegwu l-iżvilupp tal-intelliġenza artifiċjali (AI) medika. Sistema ta' AI medika użabbli u qawwija għandha potenzjal enormi biex tfassal mill-ġdid l-aspetti kollha tal-mediċina moderna, tippermetti kura aktar intelliġenti, aktar preċiża, effiċjenti u inklużiva, iġġib il-benesseri lill-ħaddiema mediċi u lill-pazjenti, u b'hekk ittejjeb ħafna s-saħħa tal-bniedem. Fl-aħħar 16-il sena, għalkemm ir-riċerkaturi tal-AI medika akkumulaw f'diversi oqsma żgħar, f'dan l-istadju, għadhom ma setgħux iġibu x-xjenza fittizja għar-realtà.

Din is-sena, bl-iżvilupp rivoluzzjonarju tat-teknoloġija tal-IA bħal ChatGPT, l-IA medika għamlet progress kbir f'ħafna aspetti. Avvanz bla preċedent fil-kapaċità tal-IA medika: Ir-rivista Nature nediet kontinwament ir-riċerka tal-mudell mediku tal-lingwaġġ kbir u l-mudell bażiku tal-immaġni medika; Google ħarġet Med-PaLM u s-suċċessur tagħha, u laħqet livell espert fil-mistoqsijiet tal-eżami tat-Tobba tal-Istati Uniti. Ġurnali akkademiċi ewlenin se jiffokaw fuq l-IA medika: Nature ħarġet il-prospettiva dwar il-mudell bażiku tal-IA medika ġenerali; Wara serje ta' reviżjonijiet tal-IA fil-Mediċina aktar kmieni din is-sena, in-New England Journal of Medicine (NEJM) ippubblika l-ewwel reviżjoni diġitali tas-saħħa fit-30 ta' Novembru, u nieda l-ewwel ħarġa tas-sotto-ġurnal NEJM NEJM AI fit-12 ta' Diċembru. L-inżul tal-IA medika qed isir aktar matur: Is-sotto-ġurnal JAMA ippubblika l-inizjattiva globali għall-kondiviżjoni tad-dejta tal-immaġni medika; L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) qed tiżviluppa abbozz ta' linji gwida għar-regolamentazzjoni tal-IA medika.

Hawn taħt, nirrevedu l-progress sinifikanti li għamlu r-riċerkaturi madwar id-dinja fid-direzzjoni ta' IA medika użabbli fl-2023.

Mudell Bażiku tal-AI Medika

Il-kostruzzjoni ta' mudell bażiku tal-IA medika hija bla dubju l-aktar fokus ta' riċerka sħun ta' din is-sena. Ir-rivisti Nature ppubblikaw artikli ta' reviżjoni dwar il-mudell Bażiku Universali tal-kura tas-saħħa u l-mudell lingwistiku kbir tal-kura tas-saħħa matul is-sena. Medical Image Analysis, l-aqwa ġurnal fl-industrija, irreveda u ħares 'il quddiem lejn l-isfidi u l-opportunitajiet tar-riċerka dwar mudelli bażiċi fl-analiżi tal-immaġni medika, u ppropona l-kunċett ta' "pedigree ta' mudell bażiku" biex jiġbor fil-qosor u jiggwida l-iżvilupp tar-riċerka dwar mudelli bażiċi tal-IA medika. Il-futur tal-mudelli bażiċi tal-IA għall-kura tas-saħħa qed isir aktar ċar. Billi jużaw l-eżempji ta' suċċess ta' mudelli lingwistiċi kbar bħal ChatGPT, bl-użu ta' metodi ta' qabel it-taħriġ awtosorveljati aktar avvanzati u akkumulazzjoni vasta ta' dejta ta' taħriġ, ir-riċerkaturi fil-qasam tal-IA medika qed jippruvaw jibnu 1) mudelli bażiċi speċifiċi għall-mard, 2) mudelli bażiċi ġenerali, u 3) mudelli kbar multimodali li jintegraw firxa wiesgħa ta' modi b'parametri massivi u kapaċitajiet superjuri.

Mudell tal-IA għall-Akkwist ta' Dejta Medika

Minbarra l-mudelli kbar tal-IA li għandhom rwol kbir fil-kompiti downstream tal-analiżi tad-dejta klinika, fl-akkwist tad-dejta klinika upstream, ħarġet ukoll it-teknoloġija rappreżentata minn mudelli ġenerattivi tal-IA. Il-proċess, il-veloċità, u l-kwalità tal-akkwist tad-dejta jistgħu jitjiebu b'mod sinifikanti permezz tal-algoritmi tal-IA.

Aktar kmieni din is-sena, Nature Biomedical Engineering ippubblikat studju mill-Università Straits tat-Turkija li ffoka fuq l-użu tal-AI ġenerattiva biex issolvi l-problema tad-dijanjosi assistita mill-immaġni patoloġika f'applikazzjonijiet kliniċi. L-artefatti fit-tessut tas-sezzjoni ffriżata waqt il-kirurġija huma ostaklu għal evalwazzjoni dijanjostika rapida. Għalkemm it-tessut inkorporat fil-formalina u l-paraffina (FFPE) jipprovdi kampjun ta' kwalità ogħla, il-proċess ta' produzzjoni tiegħu jieħu ħafna ħin u ħafna drabi jieħu 12-48 siegħa, u dan jagħmilha mhux adattat għall-użu fil-kirurġija. Għalhekk, it-tim tar-riċerka ppropona algoritmu msejjaħ AI-FFPE, li jista' jagħmel id-dehra tat-tessut fis-sezzjoni ffriżata simili għall-FFPE. L-algoritmu kkoreġa b'suċċess l-artefatti tas-sezzjonijiet iffriżati, tejjeb il-kwalità tal-immaġni, u żamm il-karatteristiċi klinikament rilevanti fl-istess ħin. Fil-validazzjoni klinika, l-algoritmu AI-FFPE jtejjeb b'mod sinifikanti l-eżattezza dijanjostika tal-patoloġisti għas-sottotipi tat-tumur, filwaqt li jqassar ħafna l-ħin tad-dijanjosi klinika.

Cell Reports Medicine jirrapporta xogħol ta’ riċerka minn tim mit-Tielet Kulleġġ Kliniku tal-Università ta’ Jilin, id-Dipartiment tar-Radjoloġija, l-Isptar Zhongshan Affiljat mal-Università ta’ Fudan, u l-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija ta’ Shanghai [25]. Dan l-istudju jipproponi qafas ta’ fużjoni ta’ tagħlim profond u rikostruzzjoni iterattiva għal skop ġenerali (Hybrid DL-IR) b’versatilità u flessibilità għolja, li juri prestazzjoni eċċellenti ta’ rikostruzzjoni tal-immaġni f’MRI veloċi, CT b’doża baxxa, u PET veloċi. L-algoritmu jista’ jikseb skannjar multi-sekwenza ta’ organu wieħed MR f’100 sekonda, inaqqas id-doża tar-radjazzjoni għal 10% biss tal-immaġni CT, u jelimina l-istorbju, u jista’ jirrikonstrwixxi leżjonijiet żgħar mill-akkwist tal-PET b’aċċelerazzjoni ta’ 2 sa 4 darbiet, filwaqt li jnaqqas l-effett tal-artefatti tal-moviment.

AI Medika f'Kollaborazzjoni ma' Ħaddiema Mediċi

L-iżvilupp mgħaġġel tal-IA medika wassal ukoll lill-professjonisti mediċi biex jikkunsidraw u jesploraw bis-serjetà kif jikkollaboraw mal-IA biex itejbu l-proċessi kliniċi. F'Lulju ta' din is-sena, DeepMind u tim ta' riċerka multi-istituzzjonali pproponew b'mod konġunt sistema ta' IA msejħa Complementary Driven Clinical Workflow Delay (CoDoC). Il-proċess dijanjostiku l-ewwel jiġi djanjostikat minn sistema ta' IA predittiva, imbagħad jiġi ġġudikat minn sistema oħra ta' IA fuq ir-riżultat preċedenti, u jekk ikun hemm dubju, id-dijanjosi finalment issir minn kliniku biex tittejjeb l-eżattezza dijanjostika u l-effiċjenza tal-bilanċ. Fir-rigward tal-iskrinjar tal-kanċer tas-sider, CoDoC naqqas ir-rati ta' pożittivi foloz b'25% bl-istess rata ta' negattivi foloz, filwaqt li naqqas l-ammont ta' xogħol tal-kliniċisti b'66%, meta mqabbel mal-proċess attwali ta' "arbitraġġ b'qari doppju" fir-Renju Unit. F'termini ta' klassifikazzjoni tat-TB, ir-rati ta' pożittivi foloz tnaqqsu b'5 sa 15 fil-mija bl-istess rata ta' negattivi foloz meta mqabbla ma' IA indipendenti u flussi tax-xogħol kliniċi.

Bl-istess mod, Annie Y. Ng et al., tal-Kheiron Company f'Londra, ir-Renju Unit, introduċew qarrejja addizzjonali tal-AI (f'kooperazzjoni ma' eżaminaturi umani) biex jeżaminaw mill-ġdid ir-riżultati meta ma kien hemm l-ebda riżultati ta' sejħa lura fil-proċess ta' arbitraġġ b'qari doppju, li tejjeb il-problema ta' skoperta mitlufa fl-iskrinjar bikri tal-kanċer tas-sider, u l-proċess kważi ma kellu l-ebda pożittivi foloz. Studju ieħor, immexxi minn tim fl-Iskola Medika McGovern tal-Università ta' Texas u tlesta f'erba' ċentri tal-puplesija, applika teknoloġija tal-AI bbażata fuq l-anġjografija tat-tomografija kompjuterizzata (CTA) biex awtomatizza l-iskoperta ta' puplesija iskemika okklussiva vaskulari kbira (LVO). Il-kliniċisti u r-radjoloġisti jirċievu allerti f'ħin reali fuq il-mowbajls tagħhom fi ftit minuti wara li jitlesta l-immaġini tas-CT, u jinnotifikawhom dwar il-preżenza possibbli ta' LVO. Dan il-proċess tal-AI jtejjeb il-flussi tax-xogħol fl-isptar għal puplesija iskemika akuta, inaqqas il-ħin mill-bieb sal-koxxa mid-dħul sat-trattament u jipprovdi opportunitajiet għal salvataġġ b'suċċess. Is-sejbiet huma ppubblikati f'JAMA Neurology.

Mudell tal-Kura tas-Saħħa bl-AI għal Benefiċċju Universali

L-2023 se tara wkoll ħafna xogħol tajjeb li juża l-AI medika biex isib karatteristiċi li huma inviżibbli għall-għajn tal-bniedem minn dejta aktar faċilment disponibbli, li tippermetti dijanjosi universali u skrinjar bikri fuq skala kbira. Fil-bidu tas-sena, Nature Medicine ippubblikat studji mwettqa miċ-Ċentru tal-Għajnejn Zhongshan tal-Università Sun Yat-sen u t-Tieni Sptar Affiljat tal-Università Medika ta' Fujian. Bl-użu ta' smartphones bħala terminals tal-applikazzjoni, użaw immaġni tal-vidjow simili għal kartuns biex jinduċu l-ħarsa tat-tfal u jirreġistraw l-imġiba tal-ħarsa u l-karatteristiċi tal-wiċċ tat-tfal, u analizzaw aktar mudelli anormali bl-użu ta' mudelli ta' tagħlim profond biex jidentifikaw b'suċċess 16-il marda tal-għajnejn, inklużi katarretti konġenitali, ptożi konġenitali u glawkoma konġenitali, b'eżattezza medja ta' skrinjar ta' aktar minn 85%. Dan jipprovdi mezz tekniku effettiv u faċli biex jiġi popolarizzat għall-iskrinjar bikri fuq skala kbira ta' indeboliment fil-funzjoni viżwali tat-trabi u mard relatat tal-għajnejn.

Fi tmiem is-sena, Nature Medicine irrappurtat xogħol li sar minn aktar minn 10 istituzzjonijiet mediċi u ta’ riċerka madwar id-dinja, inkluż l-Istitut ta’ Shanghai għall-Marda tal-Pankreatika u l-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università ta’ Zhejiang. L-awtur applika l-AI għall-iskrinjar tal-kanċer tal-pankreatika ta’ nies asintomatiċi f’ċentri ta’ eżami fiżiku, sptarijiet, eċċ., biex jidentifika l-karatteristiċi tal-leżjonijiet f’immaġini sempliċi ta’ skan CT li huma diffiċli biex jiġu skoperti bl-għajn biss, sabiex jinkiseb skoperta bikrija effiċjenti u mhux invażiva tal-kanċer tal-pankreatika. Fir-reviżjoni tad-dejta minn aktar minn 20,000 pazjent, il-mudell identifika wkoll 31 każ ta’ leżjonijiet klinikament mitlufa, li tejbu b’mod sinifikanti r-riżultati kliniċi.

Kondiviżjoni ta' Dejta Medika

Fl-2023, ħarġu ħafna aktar mekkaniżmi perfetti għall-kondiviżjoni tad-dejta u każijiet ta’ suċċess madwar id-dinja, li jiżguraw kooperazzjoni bejn ċentri multipli u ftuħ tad-dejta taħt il-premessa tal-protezzjoni tal-privatezza u s-sigurtà tad-dejta.

L-ewwel, bl-għajnuna tat-teknoloġija tal-IA nnifisha, ir-riċerkaturi tal-IA kkontribwew għall-kondiviżjoni tad-dejta medika. Qi Chang u oħrajn mill-Università ta' Rutgers fl-Istati Uniti ppubblikaw artiklu f'Nature Communications, fejn ipproponew qafas ta' tagħlim federali DSL ibbażat fuq netwerks avversarji sintetiċi distribwiti, li juża l-IA ġenerattiva biex iħarreġ id-dejta speċifika ġġenerata minn ċentri multipli, u mbagħad jissostitwixxi d-dejta reali ta' ċentri multipli bid-dejta ġġenerata. Jiżguraw taħriġ tal-IA bbażat fuq dejta kbira f'ċentri multipli filwaqt li jipproteġu l-privatezza tad-dejta. L-istess tim għamel ukoll open source ta' sett ta' dejta ta' immaġini patoloġiċi ġġenerati u l-annotazzjonijiet korrispondenti tagħhom. Il-mudell ta' segmentazzjoni mħarreġ fuq is-sett ta' dejta ġġenerat jista' jikseb riżultati simili għad-dejta reali.

It-tim ta’ Dai Qionghai mill-Università ta’ Tsinghua ppubblika dokument dwar is-Saħħa Diġitali npj, fejn ippropona Relay Learning, li juża big data minn diversi siti biex iħarreġ mudelli tal-AI taħt il-premessa tas-sovranità tad-data lokali u l-ebda konnessjoni tan-netwerk bejn is-siti. Dan jibbilanċja t-tħassib dwar is-sigurtà tad-data u l-privatezza mat-tfittxija tal-prestazzjoni tal-AI. L-istess tim sussegwentement żviluppa u vvalida b’mod konġunt CAIMEN, sistema ta’ dijanjosi ta’ tumuri pan-medjastinali tas-CT tas-sider ibbażata fuq tagħlim federali, f’kollaborazzjoni mal-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università Medika ta’ Guangzhou u 24 sptar madwar il-pajjiż. Is-sistema, li tista’ tiġi applikata għal 12-il tumur medjastinali komuni, kisbet preċiżjoni 44.9 fil-mija aħjar meta użata waħedha milli meta użata minn esperti umani biss, u preċiżjoni dijanjostika 19 fil-mija aħjar meta esperti umani kienu assistiti minnha.

Min-naħa l-oħra, diversi inizjattivi għaddejjin biex jinbnew settijiet ta’ dejta medika siguri, globali u fuq skala kbira. F’Novembru 2023, Agustina Saenz u oħrajn mid-Dipartiment tal-Informatika Bijomedika fl-Iskola Medika ta’ Harvard ippubblikaw online f’Lancet Digital Health qafas globali għall-kondiviżjoni ta’ dejta ta’ immaġni mediċi msejjaħ Artificial Intelligence Data for All Healthcare (MAIDA). Huma qed jaħdmu ma’ organizzazzjonijiet tal-kura tas-saħħa madwar id-dinja biex jipprovdu gwida komprensiva dwar il-ġbir tad-dejta u d-deidentifikazzjoni, bl-użu tal-mudell tal-US Federal Demonstration Partner (FDP) biex jistandardizzaw il-kondiviżjoni tad-dejta. Huma jippjanaw li jirrilaxxaw gradwalment settijiet ta’ dejta miġbura f’reġjuni u Ambjenti kliniċi differenti madwar id-dinja. L-ewwel sett ta’ dejta huwa mistenni li jiġi rilaxxat fil-bidu tal-2024, b’aktar ġejjin hekk kif is-sħubija tespandi. Il-proġett huwa tentattiv importanti biex jinbena sett globali, fuq skala kbira u divers ta’ dejta tal-IA disponibbli pubblikament.

Wara l-proposta, il-Biobank tar-Renju Unit ta eżempju. Il-Biobank tar-Renju Unit ħareġ dejta ġdida fit-30 ta’ Novembru mis-sekwenzar tal-ġenoma sħiħ tal-500,000 parteċipant tiegħu. Id-database, li tippubblika s-sekwenza sħiħa tal-ġenoma ta’ kull wieħed mill-500,000 voluntier Brittaniku, hija l-akbar database kompluta tal-ġenoma uman fid-dinja. Riċerkaturi madwar id-dinja jistgħu jitolbu aċċess għal din id-dejta anonimizzata u jużawha biex jinvestigaw il-bażi ġenetika tas-saħħa u l-mard. Id-dejta ġenetika dejjem kienet sensittiva ħafna għall-verifika fil-passat, u dan il-kisba storika tal-Biobank tar-Renju Unit tipprova li huwa possibbli li tinbena database globali fuq skala kbira miftuħa u ħielsa mill-privatezza. B’din it-teknoloġija u d-database, l-AI medika żgur li se twassal għall-qabża li jmiss.

Verifika u Evalwazzjoni tal-IA Medika

Meta mqabbel mal-iżvilupp mgħaġġel tat-teknoloġija tal-IA medika nnifisha, l-iżvilupp tal-verifika u l-evalwazzjoni tal-IA medika huwa kemxejn bil-mod. Il-validazzjoni u l-evalwazzjoni fil-qasam ġenerali tal-IA spiss jinjoraw ir-rekwiżiti reali tal-kliniċisti u l-pazjenti għall-IA. Il-provi kliniċi kkontrollati każwali tradizzjonali huma wisq impenjattivi biex jaqblu mal-iterazzjoni rapida tal-għodod tal-IA. It-titjib tas-sistema ta' verifika u evalwazzjoni adattata għall-għodod mediċi tal-IA mill-aktar fis possibbli huwa l-aktar ħaġa importanti biex tippromwovi l-IA medika biex verament taqbeż ir-riċerka u l-iżvilupp għall-inżul kliniku.

Fid-dokument ta’ riċerka ta’ Google dwar Med-PaLM, ippubblikat f’Nature, it-tim ippubblika wkoll il-punt ta’ riferiment tal-evalwazzjoni MultiMedQA, li jintuża biex jivvaluta l-abbiltà ta’ mudelli lingwistiċi kbar li jiksbu għarfien kliniku. Il-punt ta’ riferiment jikkombina sitt settijiet ta’ dejta eżistenti ta’ mistoqsijiet u tweġibiet mediċi professjonali, li jkopru għarfien mediku professjonali, riċerka u aspetti oħra, kif ukoll sett ta’ dejta ta’ database ta’ mistoqsijiet mediċi ta’ tiftix online, li jqis il-mistoqsijiet u tweġibiet online bejn tabib u pazjent, u jipprova jħarreġ l-IA f’tabib kwalifikat minn ħafna aspetti. Barra minn hekk, it-tim jipproponi qafas ibbażat fuq valutazzjoni umana li jqis dimensjonijiet multipli ta’ fatt, fehim, raġunament, u preġudizzju possibbli. Dan huwa wieħed mill-aktar sforzi ta’ riċerka rappreżentattivi biex jevalwaw l-IA fil-kura tas-saħħa ppubblikati din is-sena.

Madankollu, il-fatt li mudelli lingwistiċi kbar juru livell għoli ta’ għarfien kliniku ta’ kodifikazzjoni jfisser li mudelli lingwistiċi kbar huma kompetenti għal kompiti kliniċi tad-dinja reali? Hekk kif student tal-mediċina li jgħaddi mill-eżami tat-tabib professjonali b’punteġġ perfett għadu ’l bogħod minn tabib ewlieni waħdu, il-kriterji ta’ evalwazzjoni proposti minn Google jistgħu ma jkunux tweġiba perfetta għas-suġġett tal-evalwazzjoni tal-AI medika għall-mudelli tal-AI. Sa mill-2021 u l-2022, ir-riċerkaturi pproponew linji gwida ta’ rappurtar bħal Decid-AI, SPIRIT-AI, u INTRPRT, bit-tama li jiggwidaw l-iżvilupp bikri u l-validazzjoni tal-AI medika bil-kundizzjoni li jikkunsidraw fatturi bħall-prattiċità klinika, is-sigurtà, il-fatturi umani, u t-trasparenza/interpretabbiltà. Riċentement, il-ġurnal Nature Medicine ippubblika studju minn riċerkaturi mill-Università ta’ Oxford u l-Università ta’ Stanford dwar jekk għandhiex tintuża “validazzjoni esterna” jew “validazzjoni lokali rikorrenti” biex jiġu vvalidati l-għodod tal-AI.

In-natura imparzjali tal-għodod tal-IA hija wkoll direzzjoni importanti ta' evalwazzjoni li rċeviet attenzjoni din is-sena kemm mill-artikoli tax-Xjenza kif ukoll mill-NEJM. L-IA spiss turi preġudizzju għaliex hija limitata għad-dejta tat-taħriġ. Dan il-preġudizzju jista' jirrifletti l-inugwaljanza soċjali, li tevolvi aktar f'diskriminazzjoni algoritmika. L-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa dan l-aħħar nedew l-inizjattiva Bridge2AI, stmata li tiswa $130 miljun, biex jibnu settijiet ta' dejta diversi (f'konformità mal-għanijiet tal-inizjattiva MAIDA msemmija hawn fuq) li jistgħu jintużaw biex jivvalidaw l-imparzjalità tal-għodod mediċi tal-IA. Dawn l-aspetti mhumiex ikkunsidrati minn MultiMedQA. Il-kwistjoni ta' kif jitkejlu u jiġu vvalidati l-mudelli mediċi tal-IA għadha teħtieġ diskussjoni estensiva u fil-fond.

F'Jannar, Nature Medicine ippubblikat artiklu ta' opinjoni msejjaħ "The Next Generation of Evidence-Based Medicine" minn Vivek Subbiah taċ-Ċentru tal-Kanċer MD Anderson tal-Università ta' Texas, li jirrevedi l-limitazzjonijiet tal-provi kliniċi esposti fil-kuntest tal-pandemija tal-COVID-19 u jindika l-kontradizzjoni bejn l-innovazzjoni u l-aderenza għall-proċess ta' riċerka klinika. Fl-aħħar nett, jindika futur ta' ristrutturar tal-provi kliniċi - il-ġenerazzjoni li jmiss ta' provi kliniċi bl-użu tal-intelliġenza artifiċjali, jiġifieri, l-użu tal-intelliġenza artifiċjali minn numru kbir ta' dejta ta' riċerka storika, dejta tad-dinja reali, dejta klinika multimodali, dejta ta' apparat li jintlibes biex tinstab evidenza ewlenija. Dan ifisser li t-teknoloġija tal-IA u l-proċessi ta' validazzjoni klinika tal-IA jistgħu jkunu qed isaħħu lil xulxin u jevolvu flimkien fil-futur? Din hija l-mistoqsija miftuħa u li tqanqal il-ħsieb tal-2023.

Regolamentazzjoni tal-IA Medika

L-avvanz tat-teknoloġija tal-IA joħloq ukoll sfidi għar-regolamentazzjoni tal-IA, u dawk li jfasslu l-politika madwar id-dinja qed jirrispondu bir-reqqa u b'attenzjoni. Fl-2019, l-FDA ppubblikat għall-ewwel darba Qafas Regolatorju Propost għal Bidliet fis-Softwer għal Apparati Mediċi tal-Intelliġenza Artifiċjali (Abbozz ta' Diskussjoni), li jiddettalja l-approċċ potenzjali tagħha għar-reviżjoni ta' qabel is-suq tal-AI u l-modifiki tas-softwer immexxija mit-tagħlim awtomatiku. Fl-2021, l-FDA pproponiet il-"Softwer ibbażat fuq l-Intelliġenza Artifiċjali/Tagħlim Awtomatiku bħala Pjan ta' Azzjoni ta' Apparat Mediku", li ċċara ħames miżuri regolatorji mediċi speċifiċi tal-IA. Din is-sena, l-FDA ħarġet mill-ġdid is-Sottomissjoni ta' Qabel is-Suq għall-Karatteristiċi tas-Softwer tal-Apparat biex tipprovdi informazzjoni dwar ir-rakkomandazzjonijiet ta' sottomissjoni ta' qabel is-suq għall-evalwazzjoni tal-FDA tas-sigurtà u l-effikaċja tal-karatteristiċi tas-softwer tal-apparat, inklużi xi karatteristiċi tas-softwer tal-apparat li jużaw mudelli ta' tagħlim awtomatiku mħarrġa permezz ta' metodi ta' tagħlim awtomatiku. Il-politika regolatorja tal-FDA evolviet minn proposta inizjali għal gwida prattika.

Wara l-pubblikazzjoni tal-Ispazju Ewropew tad-Data dwar is-Saħħa f'Lulju tas-sena l-oħra, l-UE reġgħet daħħlet fis-seħħ l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali. Tal-ewwel għandu l-għan li jagħmel l-aħjar użu mid-data dwar is-saħħa biex jipprovdi kura tas-saħħa ta' kwalità għolja, inaqqas l-inugwaljanzi, u jappoġġja d-data għall-prevenzjoni, id-dijanjosi, it-trattament, l-innovazzjoni xjentifika, it-teħid tad-deċiżjonijiet u l-leġiżlazzjoni, filwaqt li jiżgura li ċ-ċittadini tal-UE jkollhom kontroll akbar fuq id-data personali tagħhom dwar is-saħħa. Tal-aħħar jagħmilha ċara li s-sistema ta' dijanjosi medika hija sistema tal-IA b'riskju għoli, u teħtieġ li tadotta superviżjoni mmirata u b'saħħitha, superviżjoni taċ-ċiklu tal-ħajja kollu u superviżjoni ta' qabel l-evalwazzjoni. L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) ippubblikat Abbozz ta' Dokument ta' Riflessjoni dwar l-użu tal-IA biex jappoġġja l-iżvilupp, ir-regolamentazzjoni u l-użu tal-mediċini, b'enfasi fuq it-titjib tal-kredibilità tal-IA biex jiżgura s-sikurezza tal-pazjent u l-integrità tar-riżultati tar-riċerka klinika. B'mod ġenerali, l-approċċ regolatorju tal-UE qed jieħu l-forma gradwalment, u d-dettalji finali tal-implimentazzjoni jistgħu jkunu aktar dettaljati u stretti. B'kuntrast qawwi mar-regolamentazzjoni stretta tal-UE, il-pjan regolatorju tal-IA tar-Renju Unit jagħmilha ċara li l-gvern qed jippjana li jieħu approċċ artab u mhux se jippromulga abbozzi ta' liġijiet ġodda jew iwaqqaf regolaturi ġodda għalissa.

Fiċ-Ċina, iċ-Ċentru ta' Reviżjoni Teknika tal-Apparati Mediċi (NMPA) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi diġà ħareġ dokumenti bħal "Punti ta' Reviżjoni ta' Softwer ta' Deċiżjonijiet Assistiti minn Tagħlim Profond", "Prinċipji Gwida għar-Reviżjoni tar-Reġistrazzjoni ta' Apparati Mediċi tal-Intelliġenza Artifiċjali (Abbozz għal Kummenti)" u "Ċirkulari dwar Prinċipji Gwida għall-Klassifikazzjoni u d-Definizzjoni ta' Prodotti ta' Softwer Mediku tal-Intelliġenza Artifiċjali (Nru. 47 fl-2021)". Din is-sena, ġie rilaxxat mill-ġdid is-“Sommarju tar-riżultati tal-ewwel klassifikazzjoni tal-prodott tal-apparat mediku fl-2023”. Din is-sensiela ta’ dokumenti tagħmel id-definizzjoni, il-klassifikazzjoni u r-regolamentazzjoni tal-prodotti tas-softwer mediku tal-intelliġenza artifiċjali aktar ċari u faċli biex jitħaddmu, u tipprovdi gwida ċara għall-istrateġiji ta’ pożizzjonament u reġistrazzjoni tal-prodott ta’ diversi intrapriżi fl-industrija. Dawn id-dokumenti jipprovdu qafas u deċiżjonijiet ta’ ġestjoni għar-regolamentazzjoni xjentifika tal-apparati mediċi tal-IA. Ta’ min jistenna bil-ħerqa li l-aġenda tal-Konferenza dwar l-Intelliġenza Artifiċjali Medika taċ-Ċina li saret f’Hangzhou mill-21 sat-23 ta’ Diċembru waqqfet forum speċjali dwar il-governanza medika diġitali u l-iżvilupp ta’ kwalità għolja tal-isptarijiet pubbliċi u forum tal-iżvilupp tal-industrija tal-istandardizzazzjoni tat-teknoloġija tal-ittestjar u l-evalwazzjoni tal-apparat mediku tal-intelliġenza artifiċjali. Dakinhar, uffiċjali mill-Kummissjoni Nazzjonali għall-Iżvilupp u r-Riforma u l-NMPA se jattendu l-laqgħa u jistgħu joħorġu informazzjoni ġdida.

Konklużjoni

Fl-2023, l-IA medika bdiet tintegra fil-proċess mediku kollu upstream u downstream, li tkopri l-ġbir ta' dejta tal-isptarijiet, il-fużjoni, l-analiżi, id-dijanjosi u t-trattament, u l-iskrinjar tal-komunità, u tikkollabora b'mod organiku mal-ħaddiema mediċi/tal-kontroll tal-mard, u b'hekk turi l-potenzjal li ġġib il-benesseri lis-saħħa tal-bniedem. Riċerka użabbli dwar l-IA medika qed tibda titfaċċa. Fil-futur, il-progress tal-IA medika mhux biss jiddependi fuq l-iżvilupp teknoloġiku nnifsu, iżda teħtieġ ukoll il-kooperazzjoni sħiħa tal-industrija, l-università u r-riċerka medika u l-appoġġ ta' dawk li jfasslu l-politika u r-regolaturi. Din il-kollaborazzjoni bejn id-dominji hija ċ-ċavetta biex jinkisbu servizzi mediċi integrati bl-IA, u ċertament se tippromwovi l-iżvilupp tas-saħħa tal-bniedem.